Industrie + Technik

Das Pharmaunternehmen Novartis mit Sitz in Basel will weiter an neuen Medikamenten arbeiten und die Generikasparte Sandoz eventuell verkaufen.
Der Umsatz des Schweizer Arzneimittelunternehmens Novartis stieg im Jahr 2021 um 4 Prozent auf 51,6 Mrd. US-Dollar (USD). Mehr Verkäufe lieferten 8 Prozentpunkte mehr, Preisverfall und Einbußen durch Generikakonkurrenz jeweils 2 Prozentpunkte weniger. Dabei wuchs die Division Innovative Medicines um 6 Prozent auf etwa 42 Mrd. USD, der Unternehmensteil Sandoz mit Generika und Biopharmazeutika verlor 2 Prozent.Zu Wachstumstreibern zählten Cosentyx gegen Schuppenflechte (+17 %, 4,7 Mrd. USD) und das Herzmedikament Entresto (+40 %, 3,5 Mrd. USD) Die Geschäftseinheit Oncology wuchs um 4 Prozent etwa mit Mitteln gegen Blutbildungskrankheiten und Brustkrebs. Im vergangenen Jahr hat Novartis dem Unternehmensbericht zufolge die Aktivitäten zu Herz-Nieren-Erkrankungen, Immunologie, Neurowissenschaften, Onkologie sowie Hämatologie vertieft und verstärkt an gezieltem Proteinabbau, Zell-, Gen- und Radioligandentherapien gearbeitet.Bei der Division Sandoz ließen mehr Verkäufe den Umsatz um 7 Prozentpunkte auf 9,6 Mrd. USD steigen, ein negativer Preiseffekt von 9 Prozentpunkten ließ ihn dagegen sinken: in Europa etwa um 2 Prozent, in den USA um 15 Prozent. Mit Biopharmazeutika setzte die Division weltweit 2,1 Mrd. USD (+7 %) um. In Deutschland ist die Division mit den Marken Sandoz, Hexal und 1 A Pharma vertreten. In Holzkirchen liegen die Firmenzentrale und die Hexalproduktion. In Barleben sind eine Tablettenproduktion und ein Logistikzentrum. In Osterweddingen stellt Sandoz Salben, Cremes, Gele und Hormontabletten her. In Rudolstadt ist das Entwicklungs- und Produktionszentrum für Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma oder COPD. In Wehr werden Tabletten und Granulat produziert.<h2>Weniger Emissionen verursachen</h2>Novartis hat sich zu CO2-Neutralität verpflichtet: direkte Emissionen etwa aus der Produktion (Scope 1) und indirekte Emissionen verursacht durch gekauften Strom, Dampf, Wärme und Kühlung (Scope 2) sollen bis zum Jahr 2025 CO2-neutral sein, Scope 1, 2 und 3 (weitere indirekte Emissionen) bis 2030 und Nettonull-Emissionen über die gesamte Wertschöpfungskette bis zum Jahr 2040.Für das Jahr 2021 sollen Aktionär:innen eine Dividende von 3,10 Schweizer <xref rid="nadc20224124094-fig-0001" ref-type="fig">Franken</xref> (CHF) pro Aktie erhalten, 3,3 Prozent mehr als im Jahr zuvor. MB<figure><img src="https://media.graphcms.com/f7b8w8u7TvykOClbMpH3"><figcaption><label>Abb. 1: </label>Produktgruppenumsätze von Novartis in den Jahren 2020 (orange) und 2021 (blau) in der Division Innovative Medicines.</figcaption></figure>
<h2>Vas Narasimhan, Vorstandsvorsitzender von Novartis</h2>Über die Pipeline: Trotz einiger Rückschläge haben wir im Bereich Innovation wichtige Meilensteine erreicht, unter anderem mit Entresto, 177Lu-PSMA-617, Iptacopan, Kisqali und Leqvio. Im Hinblick auf die Zukunft konzentrieren wir uns auf erfolgreiche Entwicklungen in unserer Pipeline und unseren wichtigsten Technologieplattformen. Dazu gehören über 20 Produktkandidaten mit einem Umsatzpotenzial von jeweils mindestens einer Milliarde US-Dollar, die bis zum Jahr 2026 zugelassen werden könnten.Zu Sandoz: Die strategische Überprüfung von Sandoz schreitet voran. Wir gehen davon aus, dass wir bis spätestens Ende 2022 darüber informieren können. Dabei werden alle Optionen – von der Beibehaltung des Geschäfts bis hin zur Trennung – geprüft, um zu ermitteln, wie der Wert für unsere Aktionäre am besten maximiert werden kann. Foto: Novartis<div><img src="https://media.graphcms.com/Pblb6vGSu6AJiQFV2QDp">

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Novartis‐Bilanz 2021

Für Herz und Nieren

Das Pharmaunternehmen Novartis mit Sitz in Basel will weiter an neuen Medikamenten arbeiten und die Generikasparte Sandoz eventuell verkaufen. Der Umsatz des Schweizer Arzneimittelunternehmens Novartis stieg im Jahr 2021 um 4 Prozent auf 51,6 Mrd. US-Dollar (USD). Mehr Verkäufe lieferten 8 Prozen...

Der europ&auml;ische Gr&uuml;ne Deal und die EU-Chemikalienstrategie erfordern neue Priorit&auml;ten. Forschung darf dabei in ihrer gedanklichen Freiheit nicht eingeschr&auml;nkt werden. Politik, Hochschulen, Studierende und Industrie m&uuml;ssen gemeinsam den Blick auf Nutzen und Wirkungen der Chemie sch&auml;rfen.
Der im Dezember 2019 von der Europ&auml;ischen Kommission vorgestellte Gr&uuml;ne Deal ist eine von sechs Priorit&auml;ten der Kommission von der Leyen.1) Er ist Bestandteil der Strategie, die die Agenda 2030 der Vereinten Nationen und die Ziele f&uuml;r nachhaltige Entwicklung unterst&uuml;tzen soll.2) Mit der politischen Selbstverpflichtung sollen Europa zum ersten klimaneutralen Kontinent und das Wirtschaftswachstum von der Ressourcennutzung entkoppelt werden. Zudem sollen die Emissionen der EU, die &uuml;ber ihr Kompensationsverm&ouml;gen hinaus emittiert werden (Netto-Emissionen), bis zum Jahr 2050 auf Null sinken.
Ein erster Schritt ist das Paket &bdquo;Fit f&uuml;r 55&ldquo;,3) das etwa die Netto-Emissionen um mindestens 55 Prozent bis zum Jahr 2030 gegen&uuml;ber dem Jahr 1990 verringern soll (<xref rid="nadc20224122694-fig-0001" ref-type="fig">Abbildung</xref> oben). Dar&uuml;ber hinaus sollen 1,8 Billionen Euro in den Gr&uuml;nen Deal flie&szlig;en. Im Rahmen des &bdquo;Null-Schadstoff-Ziels&ldquo; sind Ma&szlig;nahmen beschrieben, welche die Schadstoffbelastung der &Ouml;kosysteme und Konsumg&uuml;ter reduzieren sollen. Eine der Ma&szlig;nahmen ist die EU-Chemikalienstrategie f&uuml;r Nachhaltigkeit (chemicals strategy for sustainability, CSS).4)
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<figcaption><label>Abb. 1: </label>Die Elemente des Gr&uuml;nen Deals. Quelle: EU COM1)</figcaption>
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<h2>Mehr Ma&szlig;nahmen</h2>
Den verbesserten Schutz von Mensch und Umwelt vor gef&auml;hrlichen Chemikalien und deren Wirkungen m&ouml;chte die EU-Kommission &uuml;ber ein duales Vorgehen erreichen (<xref rid="nadc20224122694-fig-0002" ref-type="fig">Abbildung</xref> S. 39):
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<figcaption><label>Abb. 2: </label>Die &bdquo;schadstofffreie Hierarchie&ldquo; f&uuml;r das Chemikalienmanagement in der EU. Quelle: EU COM4)</figcaption>
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<list list-type="simple"><list-item></list-item></list>
versch&auml;rfte Gefahrstoffregulierung &uuml;ber die Chemikalienverordnung Reach und die Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (classification, labelling and packaging, CLP) von Stoffen und Gemischen sowie
<list-item></list-item>
F&ouml;rderung von Innovationen in Richtung &bdquo;Safe and Sustainable by Design&ldquo; (SSbD) f&uuml;r Chemikalien, um den Wandel hin zu einer klimaneutralen und in Kreisl&auml;ufen gef&uuml;hrten Wirtschaft zu beschleunigen.


Zu den tiefgreifendsten der mehr als 80 Ma&szlig;nahmen, die zum Gro&szlig;teil bis Ende 2022 implementiert werden sollen, geh&ouml;ren:
<list list-type="simple"><list-item></list-item></list>
Einf&uuml;hren neuer Gefahrstoffklassen f&uuml;r Substanzen mit Wirkmechanismen wie endokrine Disruptoren oder f&uuml;r solche, die nach Reach-Kriterien persistent, mobil und toxisch oder sehr persistent und sehr mobil sind,
<list-item></list-item>
Regulieren einer bisher nicht definierten Gruppe von &bdquo;Substances of Concern&ldquo; (SoC), deren Einsatz minimiert, substituiert oder verboten werden soll; SoC umfassen hier Substanzen mit chronischen Effekten auf Mensch und Umwelt sowie solche, die Rezyklieren und Gewinnen reiner sekund&auml;rer Stoffstr&ouml;me erschweren, sowie
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Ausdehnen des allgemeinen Ansatzes zum Risikomanagement (generic approach to risk management, Garm).
</list-item>


Garm ist im EU-Rechtsrahmen f&uuml;r Chemikalien ein automatischer Trigger zu bestimmten Risikomanagementma&szlig;nahmen &ndash; darunter Verpackungsanforderungen, Restriktionen oder Verbote &ndash; auf der Basis gef&auml;hrlicher Eigenschaften einer Chemikalie und allgemeiner Abw&auml;gungen zur Exposition wie die verbreitete Anwendung, die Anwendung in Produkten f&uuml;r Kinder oder schwierig zu kontrollierende Exposition. Dieser Ansatz gilt zurzeit f&uuml;r kanzerogene, mutagene und reproduktionstoxische Stoffe (CMR-Stoffe) in Verbraucheranwendungen und soll dann f&uuml;r weitere Gefahrenklassen und zudem f&uuml;r gewerbliche Nutzer wie Handwerker oder Bauarbeiter gelten.
Wie dagegen die Entwicklung von SSbD-L&ouml;sungen, die Substanzen mit dem h&ouml;chsten Risiko f&uuml;r Mensch und Umwelt ersetzen sollen, konkret finanziell zu f&ouml;rdern ist, ist unklar. Ebenso fehlen Kriterien, was k&uuml;nftig als sicher und nachhaltig eingestuft werden wird.
<h2>Potenzial oder Risiko</h2>
Mit dem allgemeinen Ansatz zum Risikomanagement sollen Substanzen allein auf Basis ihres Gefahrenpotenzials reguliert werden. Dies w&auml;re eine Abkehr vom wissenschaftlich anerkannten Prinzip der Risikobewertung. Dieses ber&uuml;cksichtigt neben dem Gefahrenpotenzial anwendungsspezifische Expositionsdaten, also in welcher Menge, &uuml;ber welchen Zeitraum und &uuml;ber welche Wege Mensch und Umwelt einem Stoff ausgesetzt sind.
Auch wenn alle Akteure sich einig darin sind, dass der Schutz von Mensch und Umwelt h&ouml;chste Priorit&auml;t haben muss, widerspricht dieses Vorgehen dem Paracelsus-Grundsatz &bdquo;Allein die Dosis macht das Gift&ldquo;. Gemessen an der Bedeutung chemischer Produkte f&uuml;r unsere Gesellschaft und des Erreichens der Ziele des Gr&uuml;nen Deals ist ein solches Vorgehen zu hinterfragen. Der Nutzen eines generischen Ansatzes gegen&uuml;ber spezifischen Risikobewertungen einzelner Chemikalien auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse und Daten muss belegbar sein.
<h2>Bewertungsma&szlig;st&auml;be</h2>
Wie eine vom europ&auml;ischen Chemieverband Cefic beauftragte unabh&auml;ngige Studie zeigt, w&uuml;rden neue Gefahrenklassen und das Ausweiten des Garm bis zu 12 000 Substanzen und damit zwischen 12 und 28 Prozent des Umsatzes der europ&auml;ischen chemischen Industrie betreffen (<xref rid="nadc20224122694-fig-0003" ref-type="fig">Abbildung</xref> S. 40).5)
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<figcaption><label>Abb. 3: </label>Die Portfolioanteile, die von den &Auml;nderungen in der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP) sowie des allgemeinen Risikomanagementansatzes (Garm) betroffen sind, inklusive erwarteter Gegenma&szlig;nahmen.5)</figcaption>
</figure>
Dies verringert das Betriebskapital und und in der Folge die Ausgaben f&uuml;r Forschung und Entwicklung (F+E), verglichen mit der Prognose ohne die EU-Nachhaltigkeitsstrategie CSS. Da von den angestrebten Regulierungen keine Einsparungen zu erwarten sind, w&uuml;rden die St&uuml;ckkosten steigen. Dies bedeutet einen Wettbewerbsnachteil im internationalen Vergleich und steht einer kraftvollen Transformation entgegen, die eine Intensivierung der F+E-Ausgaben erforderlich macht.
Die wissenschaftliche Forschung lehrt, dass in jedem Einschnitt, etwa durch die CSS, eine Chance f&uuml;r neue Erkenntnisse und L&ouml;sungsans&auml;tze liegt. Der Klimawandel erfordert &ndash; wie andere gro&szlig;e Herausforderungen unserer Zeit &ndash; Ver&auml;nderungen in unseren Bewertungsma&szlig;st&auml;ben. Bisher war die Leistungsf&auml;higkeit eines Produkts in seiner Anwendung das dominierende Kriterium. Mittlerweile ist die Nachhaltigkeit von Produkten und damit der resultierende Einfluss auf Mensch und Umwelt pr&auml;senter und entscheidend. Dem muss und kann die chemische Industrie Rechnung tragen.
Gelingt es der Industrie, als erste nachhaltige, skalier- und bezahlbare L&ouml;sungen etwa f&uuml;rs Energiegewinnen und -speichern, f&uuml;r E-Mobilit&auml;t und Bauen zu entwickeln, resultiert ein zukunftssicheres Produktangebot. BASF steuert daher seit dem Jahr 2012 das Portfolio anhand standardisierter Nachhaltigkeitskriterien.6) Zudem will das Unternehmen den Umsatz mit Produkten steigern, die zur Kreislaufwirtschaft beitragen.7) Indem es Techniken wie das Recycling von Kunststoffen oder Batteriematerialien f&ouml;rdert, leistet es mit seinen Kunden einen Beitrag zum Gr&uuml;nen Deal.
<h2>Transformation nur gemeinsam</h2>
Die Einf&uuml;hrung des SSbD-Konzepts ist ein weiterer Baustein, um die Transformation hin zu mehr Innovationen und abgestimmten Priorit&auml;ten zu beschleunigen.
Forschung darf dabei in ihrer gedanklichen Freiheit nicht eingeschr&auml;nkt werden.
Es ist wichtig, chemische Produkte in ihrer Anwendung &uuml;ber den gesamten Lebenszyklus zu betrachten, denn nur so l&auml;sst sich ihr Beitrag ganzheitlich erfassen. Der Fokus sollte dabei auf Konsumg&uuml;tern liegen, denn Verbraucher haben die geringste Kenntnis und M&ouml;glichkeit, sich vor Gefahren zu sch&uuml;tzen.
Dar&uuml;ber hinaus muss klar sein, dass Innovation ein iterativer Prozess ist und Verbesserungen in Bezug auf ihren Beitrag zur Nachhaltigkeit und sicheren Anwendung somit immer relativ zur bestehenden L&ouml;sung zu bewerten sind. Die Portfolioanalyse (portfolio sustainability assessment, PSA) des World Business Council for Sustainable Development (WBCSD) bildet hierf&uuml;r eine geeignete Grundlage.
Es gilt, die Herausforderungen zu meistern, und Zeit ist dabei entscheidend. Der Anfang ist gemacht, aber um die Ziele des europ&auml;ischen Gr&uuml;nen Deals und der CSS zu erreichen, ist noch viel zu tun. Eine gemeinsame Kraftanstrengung von Politik, Hochschulen, Studierenden und Industrie ist n&ouml;tig, um Chemie neu zu denken und den Blick auf deren Nutzen und Auswirkungen zu sch&auml;rfen.
<h2>Toxikologie und Analytik</h2>
Um die Anforderungen und Testpflichten zu erf&uuml;llen, die sich aus der CSS ergeben, sind zus&auml;tzliche toxikologische Studien erforderlich, woraus mehr Tierversuche resultieren werden. Um Tierversuche zu ersetzen, investiert BASF seit mehr als 20 Jahren in die Entwicklung alternativer Methoden. Zusammen mit Partnern engagiert sich der Konzern f&uuml;r die regulatorische Akzeptanz dieser Methoden und stellt sie anderen Unternehmen und Beh&ouml;rden zur Verf&uuml;gung.
Ein weiterer BASF-Forschungsschwerpunkt ist, die heutigen analytischen Methoden f&uuml;r die Charakterisierung komplexer Systeme wie Polymere weiterzuentwickeln und anzupassen. So ergeben sich Vorgaben f&uuml;r regulatorische Akzeptanz, Kontrolle und Umsetzung. Vor allem f&uuml;r die bevorstehenden Reach-Registrierungen von Polymeren sind angepasste Analytik und international akzeptierte Standards notwendig, die Polymere charakterisieren, gruppieren und testen.
BASF will die Transformation unterst&uuml;tzen, um die Ziele der CSS zu realisieren. Dazu sind neue Chemie und Materialien n&ouml;tig, etwa f&uuml;r Solarzellen und Windkraftanlagen, f&uuml;r Enzyme in Waschmitteln und f&uuml;r Polymersch&auml;ume, die Geb&auml;ude d&auml;mmen. Es gilt nun, den Umbau von Wirtschaft und Gesellschaft mutig zusammen mit der Politik anzugehen, auf Innovationen zu setzen und offen zu sein f&uuml;r neue Technologien. Das ist der Weg, den BASF geht. Mit Entschlossenheit, Konsequenz und Optimismus.
<h2>Die Autoren und Autorinnen</h2>
Diesen Beitrag schrieben Martin Kayser, Detlef Kratz und Carla Seidel sowie als Co-Autorin Dorothee Funk-Weyer. Kayser leitet BASF-weite Unternehmensprojekte, darunter die Auswertung der CSS-Ma&szlig;nahmen und die Allianz gegen Plastikm&uuml;ll in der Umwelt. Kratz ist seit 2018 bei BASF Forschungsleiter f&uuml;r Process Research &amp; Chemical Engineering und wird die Leitung der neuen zentralen Forschungseinheit mit Sitz in Ludwigshafen &uuml;bernehmen. Seidel ist seit 2020 Teil des GDCh-Vorstands und leitet derzeit bei BASF die Abteilung Material Physics, Analytics &amp; Formulation. Funk-Weyer leitet seit 2021 Experimental Toxicology and Ecology bei BASF. Die Autor:innen danken Wibke L&ouml;lsberg und Stefanie Deuser f&uuml;r ihren Einsatz f&uuml;r CSS bei BASF.
<h2>AUF EINEN BLICK</h2>
Mit dem Gr&uuml;nen Deal will die EU neue Gefahrstoffklassen einf&uuml;hren und das allgemeine Risikomanagement auf gewerbliche Nutzer ausdehnen.
Es ist nicht klar, was k&uuml;nftig als sicher und nachhaltig eingestuft werden wird.
Bewertungsma&szlig;st&auml;be &auml;ndern sich: War bisher entscheidend, wie leistungsf&auml;hig ein Produkt ist, so z&auml;hlt nun sein Einfluss auf Mensch und Umwelt.
Die chemische Industrie kann profitieren, wenn sie umweltgerechte und bezahlbare Produkte etwa f&uuml;r Energiespeicherung, E-Mobilit&auml;t und Bauen entwickelt.
<ul class="references">
<li>1 Der europ&auml;ische Gr&uuml;ne Deal, COM(2019) 640 final, 11.12.2019</li>
<li>2 <a href="https://sdgs.un.org/2030agenda" target="_blank" rel="noopener">sdgs.un.org/2030agenda</a> (Stand 2.2.2022)</li>
<li>3 <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A52021DC0550" target="_blank" rel="noopener">eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A52021DC0550</a> (Stand 17.1.2022)</li>
<li>4 Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) &ndash; Towards a Toxic-Free Environment, COM(2020) 667 final, 14.10.2020</li>
<li>5 <a href="https://cefic.org/app/uploads/2021/12/Economic-Analysis-of-the-Impacts-of-the-Chemicals-Strategy-for-Sustainability-Phase-1.pdf" target="_blank" rel="noopener">cefic.org/app/uploads/2021/12/Economic-Analysis-of-the-Impacts-of-the-Chemicals-Strategy-for-Sustainability-Phase-1.pdf</a> (Stand 2.2.2022)</li>
<li>6 <a href="https://wbcsd.org/Sector-Projects/Chemicals-Group/WBCSD-Chemical-Industry-Methodology-for-Portfolio-Sustainability-Assessment-PSA-Platform" target="_blank" rel="noopener">wbcsd.org/Sector-Projects/Chemicals-Group/WBCSD-Chemical-Industry-Methodology-for-Portfolio-Sustainability-Assessment-PSA-Platform</a> (Stand 2.2.2022)</li>
<li>7 <a href="https://basf.com/global/de/who-we-are/sustainability/we-drive-sustainable-solutions/circular-economy.html" target="_blank" rel="noopener">basf.com/global/de/who-we-are/sustainability/we-drive-sustainable-solutions/circular-economy.html</a> (2.2.2022)</li>
</ul>

Novartis‐Bilanz 2021

Für Herz und Nieren

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